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헬스 > 식품의약품
제이비케이랩, 불안·불면증 해소 한방제품 ‘주바플렉스’ 출시
천연물 신약개발 전문기업인 제이비케이랩(대표 장봉근)은 불안증과 불면증 등에 초점을 맞춘 한방 제품 ‘주바플렉스’를 출시했다고 8일 밝혔다. 신제품은 산조인을 주성분으로 길초근, 시계풀, 감태, 당귀, 복령, 지황, 미황 등 8 가지 생약 추출물이 첨가된 천연 신경안정제를 지향한다고 회사 측은 설명했다. 산조인 등 한방 성분은 신경과 근육에서 염소 음이온의 농도를 높이는 가..
김세희 기자
2021-01-08 16:58
삼성바이오로직스, 코로나19에도 '3P 혁신' 박차
삼성바이오로직스가 품질 경쟁력과 설비 기술을 바탕으로 활발한 수주를 성공시키고 있다. 삼성바이오로직스는 올해 들어 글로벌 제약업체들과 총 1조8358억원의 수주 실적을 올렸다. 지난해 수주 물량의 약 4배, 전체 매출의 약 2.5배에 해당하는 실적이다. 삼성바이오로직스는 이달까지 총 64건의 글로벌 제조 승인을 획득했다. 2015년 첫 미국식품의약국(FDA) 인증을 획득한..
송영두 기자
2020-10-29 07:23
휴온스, 미래 헬스케어 시장 선점 위해 R&D 박차 가한다
휴온스가 ‘나노복합점안제’와 갱년기유산균 ‘락토바실러스 애시도필러스 YT1’ 등 글로벌 시장 공략을 위한 연구개발(R&D)의 결실이 가시화하고 있다. 나노복합점안제는 2015년 한국산업기술평가관리원에서 추진한 ‘바이오·의료기기 산업핵심 기술개발사업’ 참여를 통한 휴온스의 대표 R&D 파이프라인이다. 지난 7월 국내 임상 3상을 성공적으로 종료하고 품목허가를 신청했다. 나노복..
2020-10-28 21:20
동아에스티, 항암제 분야 '디스커버리 엔진'으로…신약 개발 집중
동아에스티가 글로벌에서 인정받는 ‘디스커버리 엔진’을 목표로 삼고 초기 혁신 연구개발(R&D) 분야에 적극 나서고 있다. 현재 항암제 분야의 연구에 주력하고 있으며 미래를 위한 탐색 분야로 치매 등 퇴행성 뇌 질환, 특히 알츠하이머에도 관심을 가지고 있다. 현재 항암제 연구는 대부분의 글로벌 제약사들이 투자하고 있고, 가장 많은 과학적 연구 결과가 축적된 분야다. 치료제 개..
2020-10-28 20:18
23일부터 의약외품 마스크 수출 전면 허용
정부가 국내에서 생산된 의약외품 마스크의 수출을 오는 23일부터 전면 허용한다. 산업통상자원부와 식품의약품안전처는 의약외품 마스크에 대해 월평균 생산량의 50% 범위내에서만 수출을 허용하는 ‘수출총량제’를 폐지한다고 20일 밝혔다. 국내 생산업체의 재고 부담을 완화하고 해외 진출을 위해 수출을 전면 허용하는 것이다. 이와 함께 국내 마스크 판매업자의 사..
용윤신 기자
2020-10-20 14:40
정부, 코로나19 백신 2000만명분 확보나서…보건의료인·취약층부터 접종
정부가 약 2000만명분의 코로나19 백신의 우선 확보 계획을 세웠다. 백신의 위탁생산·수입 등 추가 도입에 대한 논의에도 착수한다. 정부는 21일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 ‘코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단 3차 회의’를 열어 이런 내용의 ‘코로나19 백신 도입 및 예방 접종 전략’을 논의했다.정부는 개발될 것으로 전망되는 해외 코로나19 백신을 확보하기 위해..
2020-08-21 17:15
린버크서방정 요양급여 대상된다…류마티스 관절염 효과
중등증에서 중증의 활동성 류마티스 관절염에 효과가 있는 린버크서방정이 급여 대상이 될 전망이다.건강보험심사평가원은 6일 제8차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 및 기존에 등재돼 있던 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 7일 공개했다.심사평가원장은 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2에 근거해 약제급여평가위원회 심의에서 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있다..
2020-08-07 09:37
치매, 제대로 알고 작은 습관부터 개선해야
치매는 환자의 신체적, 정신적 고통뿐만 아니라 가족의 부양 부담도 크기 때문에 국내에서 실시된 조사에서 암을 제치고 43%의 비율로 ‘가장 무서운 질병’으로 꼽히기도 했다. 2050년이면 국내 치매 환자가 300만 명에 육박할 것이라는 중앙치매센터의 전망이 있었던 만큼, 누구도 치매의 위협에서 자유로울 수는 없다. 질병에 대해 제대로 알고 예방을 위해 생활 속 습관부터 개선..
김민수 기자
2020-07-22 10:16
동의보감, “해마는 성질이 따뜻해 자궁이 찬 것을 치료”
해마는 예로부터 성질이 따뜻하고, 기력 회복을 돕는 약재로 유명하다. 한약 중에서도 보양약에 속해 몸에 양기가 부족할 때 쓰이며, 대표적으로 남성에게는 성기능 저하를, 여성에게는 자궁이 찬 것을 치료한다. 동의보감에서는 “해마는 신장의 원기를 북돋우고 정력을 강화시키며 피의 기능이 망가졌거나 기가 약해서 생기는 통증을 치료한다” 등이 기록돼있을 정도로 다양한 효능을 지녔다...
오수정 기자
2020-07-08 11:29
제2 메디톡신 막는다… 식약처 “서류조작 의약품 허가취소”
식품의약품안전처가 허위자료를 제출해 의약품을 허가받는 경우 이를 취소하는 행정처분 기준을 마련한다고 29일 밝혔다. 이는 메디톡스 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’이 허위자료와 서류조작으로 허가가 취소된 것과 관련 재방 방지를 위한 후속 조치 일환이다.식약처는 이 같은 내용이 담긴 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정안을 오늘 입법 예고 하고, 8월 28일까지 의견을 받는다.이번..
2020-06-29 11:06
콜린알포세리이트, 치매 효능·효과에만 기존 급여수준 유지키로
콜린알포세리이트 제제가 심의결과 치매로 인한 효능·효과에만 기존과 같이 급여를 유지하고 이외에 효능에 대해서는 본인부담률을 올리기로 했다. 건강보험심사평가원은 11일 제6차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 및 기존에 등재돼 있던 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 이날 공개했다. 심사평가원장은 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2에 근거해 약제급여평가위원..
2020-06-11 18:09
심평원, DUR시스템으로 일부 당뇨병치료제 처방·조제 차단
건강보험심사평가원이 당뇨병치료제인 메트포르민을 의료기관 및 약국에서 처방·조제 되지 않도록 관련 시스템을 통해 사전 차단했다.심사평가원은 26일 0시 식품의약품안전처의 당뇨병 관련 일부 약품의 제조·판매·처방 잠정 중지 조치에 따라 관련 시스템을 통해 이같은 조치를 했다고 이날 밝혔다.식약처는 당뇨병치료제인 ‘메트포르민’의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사..
2020-05-26 12:07
피로는 풀고, 유해산소 저항력까지 원한다면? '아로나민 씨플러스' 주목
사람은 자연스럽게 노화하며 유해산소(활성산소) 발생을 억제하는 체내 항산화 물질이 줄어든다. 여기에 극심한 스트레스와 과도한 육체노동, 다이어트에 의한 영양 부족 등이 더해지면 유해산소가 증가해 정상세포를 공격하고, 노화와 질병을 일으킨다.유해산소란 신체로 유입된 산소가 생존에 필요한 작용을 하는 과정에서 발생하는 일종의 부산물로, 강력한 산화력을 가지고 있다. 그래서 수명..
2020-05-22 16:06
병원 러브콜·치료비 환급까지… 셀트리온헬스케어 ‘램시마SC’ 네덜란드서..
코로나19(COVID-19)에도 불구하고 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)에 대한 유럽시장 러브콜이 이어지고 있다.셀트리온헬스케어는 독일과 영국에 이어 지난 달 27일(현지시간) 네덜란드에 ‘램시마SC’를 런칭했다고 7일 밝혔다. 특히 런칭 첫 주 네덜란드 병원에서 램시마SC 직접 구매 요청이 오는 등 현지 의료진 관심이 높은..
2020-05-07 10:04
식약처, 제네릭의약품 품질경쟁력 강화… 안정성 시험자료 제출 의무화
제네릭의약품(복제약) 품질경쟁력 강화를 위해 용기와 포장 등을 변경할 경우에도 안정성 시험자료 제출이 의무화된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 전문의약품의 직접 용기·포장 재질과 종류를 변경할 경우 안정성 시험자료 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약품의 품목허가·신고·심사 규정’ 4일 개정했다고 밝혔다.이번 개정에는 국제공통기술문서(CTD) 의무제출 대상 확..
2020-05-04 09:36
[이슈&이슈] 첫 코로나 치료제는 미국… 한국판 ‘렘데시비르’ 언제 나오..
미국 길리어드사이언스가 개발한 에볼라 치료제 렘데시비르가 세계 최초 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 승인 받으면서 한국판 렘데시비르 개발에도 관심이 쏠리고 있다. 3일 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 지난 1일(현지시간) 렘데시비르를 코로나19 치료제로 긴급 사용을 승인했다. 길리어드사이언스 등의 임상시험 결과 렘데시비르는 코로나19 환자 회복기간을 단축시..
2020-05-03 13:08
법원, “메디톡신 판매중지 처분 적합”… 메디톡스 집행정지 신청 기각
법원이 메디톡스가 제기한 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신 제조·판매 중지 처분 집행정지 신청을 기각했다. 29일 대전지법 행정2부(오영표 부장판사)는 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 낸 집행정지 신청을 기각했다고 밝혔다. 대전 식약청의 메디톡신 제조판매 중지 처분이 적합하다고 판단한 것.식약처는 지난 17일 메디톡스가 생산하는 메디톡신 50단위, 100단위, 150..
2020-04-29 11:46
쉬어도 풀리지 않는 만성피로증후군.. 문제는 '뇌 피로'
많은 현대인들이 피로감을 호소하곤 한다. 육체의 피로부터 정신피로까지 그 종류도 다양하고, 심한 경우에는 쉬어도 피로가 나아지지 않는 ‘만성피로증후군’으로 이어지기도 한다. 뇌과학자들은 그 원인으로 ‘뇌 피로’를 지목하고 있다. 특히 뇌의 피로를 겪을 때 직장인은 업무능률이 오르지 않고, 학생들은 학습 집중력 저하를 경험한다. 뇌의 피로가 지속되면 신체 대사기능이 떨어지고..
2020-04-28 09:28
[포스트 코로나] 백신주권 절실하지만… 정부도·기업도 투자 안한다
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 백신 개발 및 백신 자급화 중요성이 높아지고 있다. 하지만 기업들의 백신 개발 의지가 크지 않은데다 정부 지원도 소규모로 이뤄지면서 정부 주도 펀드를 통한 백신 개발에 나서야 한다는 목소리가 높아지고 있다.27일 한국제약바이오협회에 따르면 GC녹십자, 셀트리온, LG화학, SK바이오사이언스 등 국내 기업 8개사가 수두, 결핵,..
2020-04-27 12:28
파미셀 “줄기세포 치료제로 코로나19 환자 두 명 회복”
파미셀(대표 김현수)은 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)가 코로나19 치료에 사용돼 현재까지 세 명의 투여자 중 두 명의 환자가 회복됐다고 27일 밝혔다.파미셀 관계자는 “셀그램-AKI 투여 환자 세 명은 모두 치료제 투여 직전까지 급성호흡곤란증후군(ARDS) 상태로 저산소증이 지속돼 기관삽관과 기계적 환기를 했을 만큼 상태가 매우 위중했다”..
2020-04-27 11:11
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