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헬스 > 식품의약품
제약바이오협회, "라니티딘 사태 책임있는 조치 다할 것"
한국제약바이오협회가 라니티딘 사태와 관련 식품의약품안전처 결정에 적극 협조하겠다 입장과 함께 정부가 위기관리 매뉴얼을 반드시 마련할 것을 촉구했다.26일 식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 사용한 국내 유통 완제의약품에 대한 잠정적 제조·수입 및 판매를 중지하고 처방을 제한한다고 밝혔다.이에 협회는 입장문을 통해 “식약처의 이번 결정과 관련해 의약품 안전한 사용을 최우선 순..
송영두 기자
2019-09-26 16:09
발암물질 위장약 269개 판매 중단… 제약업계 타격 불가피 '멘붕'
잔탁 등 라니티딘 계열 위장약에서 발암가능물질이 기준치를 초과한 것으로 나타나면서 269개 의약품 판매가 전격 중지됐다. 업계는 당장은 식약처 지시에 따르겠다는 입장이지만 큰 타격이 예상된다. 26일 식약처는 26일 국내 제조 라니티닌 원료의약품 조사 결과 7종에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 잠정관리기준인 0.16ppm를 초과했다며 완제의약품 269품목을 잠정 제조..
2019-09-26 16:08
'Made in KOREA' 신약, '통곡의 벽'에 고개 숙였다
K-바이오 새 역사 쓰기에 나섰던 바이오 기업들의 신약 개발 도전이 임상 3상에 가로막혔다. 신약 개발 과정 중 가장 어려운 임상 3상의 벽을 넘기엔 국내 기업들의 역량이 부족하다는 분석이 제기된다. 25일 업계에 따르면 올해 초부터 혁신적인 신약이라며 기대를 모았던 에이치엘비, 신라젠, 헬릭스미스 신약 개발 임상 3상이 모두 실패로 돌아갔다.지난 24일 헬릭스미스는 당뇨..
2019-09-25 08:35
강아지 구충제로 암 완치? “펜벤다졸, 인체 안전·유효성 입증안돼 부작용..
강아지 구충제를 복용하고 암을 완치했다고 주장하는 유튜브가 확산되고 있는 가운데 보건당국이 복용 자제를 권고했다. 식품의약품안전처는 23일 “강아지(동물용) 구충제의 주성분인 ‘펜벤다졸’은 사람을 대상으로 효능·효과를 평가하는 임상시험을 하지 않은 물질”이라며 “사람에게는 안전성과 유효성이 전혀 입증되지 않았다”고 밝혔다. 이어 “특히 말기 암환자는 항암치료로 인해 체력이..
오수정 기자
2019-09-23 14:06
[국산신약 이대로는 안된다(上)] ‘허울뿐인 명예’ 국산신약… 시장 안착..
박근혜 정부를 거쳐 문재인 정부까지 우리 정부는 2020년 세계 7대 제약 강국 도약을 목표로 제약바이오 산업에 전략적 투자를 단행해왔다. 핵심은 글로벌 시장에서 통할 수 있는 신약을 개발해 국가 성장 동력으로 삼겠다는 의지였다. 하지만 제약 산업의 전문적인 특성을 고려하지 않은 정부 투자는 그동안 효율성 없는 빈껍데기 국산 신약만을 양산했다는 분석이다.3일 식품의약품안전처..
2019-09-03 11:59
바이오트리(주), 당뇨합병증 보조치료제 ‘PH-100’ 임상 2B상 연내..
바이오트리(주)가 당뇨합병증 보조치료제 ‘PH-100’에 대한 임상 2A상을 최근 완료하고, 이어서 임상 2B상을 연내에 시작할 것이라고 27일 밝혔다. ‘PH-100’은 국내 최초로 미국 FDA 신기능성물질(NDI) 인증을 받은 Ecklonia cava Phlorotannin을 주성분으로 만든 것으로 2015년 국내 보타바이오(주)에서 임상 2A상을 시작했으나 임..
임성규 기자
2019-08-27 11:02
'친구 따라 강남가는' 고품격 러시아산 '구전 녹용'
아침, 저녁으로 가을의 향기가 조금씩 느껴지는 요즈음이다. 올해는 예년보다 빠른 추석(9월 13일)의 영향으로 추석 선물을 준비하는 시기도 빨라지고 있다. 추석 선물로 꾸준히 사랑을 받고 있는 품목이 건강식품이다. 그 중 최근 홍삼 못지않게 녹용을 추석 선물로 구매하는 수요가 크게 늘고 있다. 이 가운데 편강한방연구소의 구전 녹용이 ‘친구 따라 강남 간다’는 일명 ‘강남 녹..
2019-08-20 15:24
[비바100] 김영환 BnH리서치 대표 “신약개발 핵심기술로 꽃 피울껍니..
국내에서 유일한 약물 유효성 평가 기업 비엔에이치리서치(이하 비엔에이치). 조금은 생소한 약물 유효성 평가는 있는 그대로 신약 후보 물질 또는 개발된 약물의 효능을 검증하는 것으로 비임상시험에서 핵심 분야로 손꼽힌다. 비엔에이치는 타겟이 정해져 있는 약물의 효능을 전기생리학적 실험방법 및 질병 모델 행동실험을 통해 약물의 효능을 검증한다. 예를 들어 알츠하이머 치료..
2019-08-08 07:00
일반의약품 상반기 이어 하반기 가격 인상 시작, 오르지 않는 일동제약 아..
올해 시작된 일반의약품 가격 인상 폭탄으로 소비자들의 고민이 깊어지고 있다. 올해 상반기에만 일반의약품 20개 품목이 적게는 10%에서 최대 25%까지 가격인상을 결정했으며, 하반기에도 줄줄이 추가 품목의 가격인상을 예고하며, 의약품의 사용이 불가피한 소비자의 부담이 커졌다.이번 가격 인상은 의약품 원자재 가격 상승과 마케팅 비용 상승의 영향으로 보인다. 실제 한국제약 바이..
2019-08-01 16:34
오한진연구소와 호주 기술력이 더해진 생활건강 브랜드 '닥터파이브' 출시
한국인의 몸을 잘 아는 오한진연구소와 호주•캐나다 최정상 건강기능식품 제조기술이 만나 생활건강 브랜드 ‘닥터5’(대표 조봉균)를 출시했다.닥터파이브는 ‘Balance Health’라는 슬로건처럼 기능과 함량만을 강조한 기존 건강기능식품의 문제점을 보완했다. 또한 성분들 간의 균형, 신체와 영양소의 조화, 나아가 삶과 행복의 공존까지 생각하는 ‘생활건강’이라는 새로운 개념을..
2019-07-22 15:35
오늘 72% 할인, ‘닥터5 슈퍼 오메가3’
7월 19일, 생활건강식품 브랜드 ‘닥터5(대표 조봉균)’가 신제품 출시 기념 블랙 프라이데이 이벤트를 진행한다.제3세대 RTG형 고함량 오메가3인 ‘닥터5 슈퍼오메가3’ 제품 출시 기념으로 열리는 이번 행사는 오전 10시부터 오후 10시까지 진행되며, 닥터5 자사 몰에서 슈퍼오메가3(100일분/호주산)를 72% 할인된 가격에 구매할 수 있다.r-TG(re-esterifie..
2019-07-19 11:19
국산 의약품, 베트남 공공입찰 2그룹 유지… 수출 확대 청신호
식품의약품안전처(처장 이의경)는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용을 담은 ‘베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰’ 규정을 확정·공표했다고 18일 밝혔다.베트남 발표내용에 따르면 우리나라와 같이 의약품실사상호협력기구(PIC/S)와 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 모두 가입한 국가의 경우 2그룹으로..
2019-07-18 16:08
러시아 아바이스크산 녹용이 주원료인 '구전 녹용' 주목
예로부터 '신의 뿔'이라 불리며 귀하게 여겨온 대표 보양식품 '녹용'은 신체 면역력은 물론 우리의 몸이 건강한 활동을 유지하는 데 도움을 줄 수 있는 것으로 알려졌다.녹용의 경우 뉴질랜드산보다 러시아산이 훨씬 고가로 취급된다. 실제로 편강한방연구소가 조사 전문 기관 한국갤럽에 의뢰해 지난 7월 3일부터 23일까지 주요 온·오프라인 243개 매장에서 총 453건의 나라별 녹용..
2019-07-18 11:22
'인보사 허가 취소', 어두운 그림자 드리운 'K-바이오'
식품의약품안전처가 결국 인보사 사태 발생 약 3개월만에 품목허가 취소를 결정했다. 이에 따라 K-바이오의 대내외적 신뢰도가 하락하고 투자가 위축되는 등 한국 바이오 산업 전체가 큰 악영향을 받을 것이란 전망이 제기된다. 3일 식품의약품안전처는 오는 9일부로 인보사 허가를 취소한다고 밝혔다. 식약처는 인보사 허가 취소 사유로 2액세포가 연골세포가 아님에도 연골세포로 허가받은..
2019-07-03 14:03
대한민국이 외면한 '인보사 환자'… "정말 피눈물이 납니다"
식품의약품안전처 이의경 처장이 직접 나서 인보사 사태에 대해 사죄하고 환자 안전 대책 수립을 약속했지만 정작 인보사 투여 환자들은 사회 곳곳에서 외면받고 있어 극심한 공포와 불안감을 호소하고 있는 것으로 나타났다. 25일 법무법인 오킴스 주최로 서울 강남구 한국블록체인센터에서 열린 ‘코오롱 인보사 투약환자 민사소송 대응방안’ 설명회에서는 청와대 및 정부, 코오롱을 향한 인보..
2019-06-26 09:03
열대과일 ‘리치’ 공복에 섭취하지 마세요…집단 사망사고 잇따라
덜 익은 리치를 먹고 사망하는 사고가 잇따라 발생해 식품의약품안전처가 주의를 당부했다. 식품의약품안전처는 17일 “덜 익은 리치를 먹을 경우 저혈당증이 나타날 수 있는 만큼 공복에는 섭취를 피하고, 성인은 하루에 10개 이상, 어린이는 한번에 5개 이상 섭취하지 말 것을 권고한다”고 밝혔다.식약처에 따르면 열대과일 리치는 아미노산의 일종인 히포글리신(Hypoglycin)과..
신화숙 기자
2019-06-17 17:40
[비바100] 필요한 영양 '쏙쏙'… 내 몸은 내가 챙긴다
날이 갈수록 고령화 되는 사회 흐름과 웰빙 라이프, 스스로 건강을 챙기는 셀프메디케이션 등의 트렌드가 확산되며, 젋은 세대부터 노년 세대에 이르기까지 건강기능식품에 대한 관심이 늘어나고 있다. 특히, 20대~30대 사이에서도 건강기능식품에 대한 관심이 높아지는 등 전 연령대를 가리지 않는 건강기능식품 열풍이 확산되고 있다. 실제로 건강기능식품협회에 따르면, 국내 건강기능식품..
2019-06-13 07:00
K-바이오에 부는 ‘NRDO’ 바람… 새로운 블루오션?
국내 제약바이오 업계가 새로운 신약개발 모델에 적극적인 투자에 나서고 있다. 업계가 주목하고 있는 모델은 NRDO(No Research Development Only)로 직접적인 신약개발이 아닌 신약후보물질 권리를 이전받아 임상과 개발에 집중하는 새로운 방식이다. 현재 국내외적으로 NRDO 모델을 주력으로 하는 바이오벤처가 급속도로 늘어나고 있다.특히 NRDO 모델은 오픈..
2019-06-09 15:51
신풍제약, 베트남 건강식품시장 진출
신풍제약이 베트남 건강기능식품 시장에 진출한다. 신풍제약은 29일 “베트남 현지법인인 신풍대우파마베트남(Shin Poong Daewoo Pharma)이 종합비타민 ‘바로코민 골드정’ 등 현지 소비자가 선호하는 제품군 위주로 생산·판매에 나서고, 이후 단계적으로 적합한 제품 군을 확대해 판매할 계획”이라고 밝혔다. 회사 측은 “현재 베트남 공장에서는 건기식 제조생산에 필요한..
2019-05-29 18:05
대웅제약, "신약개발 순항 中… 넥스트 나보타 성과 기대"
대웅제약의 ‘넥스트 나보타’ 등 신약개발이 순항 중인 것으로 나타났다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 R&D 위원회를 열고 신약개발 성과와 향후 계획에 대해 공유했다고 21일 밝혔다.대웅 R&D 위원회는 대웅제약 신약개발 방향성, 향후 계획을 포함한 연구 전반에 대한 체계적 관리를 위해 진행중인 의결체로 지난 2010년부터 대표이사를 비롯한 대웅제약 연구개발을..
2019-05-21 13:10
기획시리즈
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