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| 국내 우울증 환자 수가 100만명을 넘어서면서 제약·바이오 기업이 우울증 환자 수요에 대비하기 위한 신약 개발에 뛰어들었다. (사진=게티이미지뱅크) |
코로나19 팬데믹의 영향으로 국내 우울증 환자 수가 100만명을 넘어서면서 제약·바이오 기업이 우울증 환자 수요에 대비하기 위한 신약 개발에 뛰어들었다.
3일 관련 업계에 따르면, 현재 다수의 기업이 기존 항우울제의 부작용을 극복할 다양한 기전의 우울증 신약 개발에 도전장을 던졌다. 글로벌 우울증 치료제 시장이 올해 약 21조원 규모에 달할 것으로 예상되는 만큼, 새로운 기전의 ‘게임 체인저 신약’을 개발해 시장을 공략한다는 방침이다.
국내 기업 중 우울증 신약 개발에 가장 근접한 곳은 부광약품이다. 이 회사는 지난해 10월 식품의약품안전처에 조현병, 양극성 우울증 치료 신약 ‘라투다정(루라시돈)’의 국내 품목허가를 신청한 데 이어 최근 의약품 보험급여 등재 신청까지 완료했다. 루라시돈은 일본 스미토모 파마가 개발한 비정형 항정신병 약물로 부광약품이 한국 내 독점 개발권과 판권을 확보하고 있다. 최근 조현병 환자를 대상으로 한 루라시돈의 임상 3상에서 기존 조현병 치료제 ‘쿠에티아핀’ 대비 비열등성에 대한 통계적 유의성을 확인했다는 게 회사측 귀띔이다.
부광약품에 따르면, 루라시돈은 약물 선택이 매우 제한적인 조현병과 양극성장애 우울증에 대한 치료제로 사용되며 기존 비정형 항정신병 약물보다 체중 증가, 프로락틴 증가, 이상지질혈증·고혈당증과 같은 대사계 이상반응이 낮아 환자의 삶의 질 개선에 장점이 있다. 부광약품은 이르면 연내 품목허가 신청 결과가 나올 것으로 기대하고 있으며, 식약처의 허가를 받는 대로 시장 출시에 나선다는 방침이다. 회사 관계자는 “루라시돈이 허가되면 임상에서 입증된 유효성, 안전성, 내약성을 바탕으로 조현병과 양극성 우울증 환자들에게 환영받는 치료 옵션이 될 것”이라고 기대했다.
대웅제약은 바이오 벤처 기업 뉴로라이브와 다중 표적 기반의 비마약성 우울증 치료 신약 ‘NR-0601’을 공동 개발 중이다. NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출된 경구 항우울제로, 다중 표적 기전을 갖고 있어 최소 9개 이상의 표적을 장악해 효율적인 치료가 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 기존 모노아민계 경구 항우울제 대비 빠르고 강한 우울증 회복 효과도 가지고 있다. 주요 우울장애 환자 3명 중 1명이 가진 기존 치료 약제에 반응하지 않는 치료 저항성 우울증에 작용 가능성을 높인 점도 특징이다. 대웅제약 관계자는 “차세대 항우울제 개발을 통해 현대인의 우울, 불안, 스트레스 등 정신건강 관리에 도움을 줄 것”이라고 말했다.
‘전자약’이라는 새로운 우울증 치료 옵션도 등장했다. 전자약 플랫폼 기업 와이브레인은 미세한 전기 자극기를 통해 우울증의 원인이 되는 ‘저하된 전두엽 기능’을 정상화하는 국내 첫 우울증 전자약 ‘마인드스팀’을 개발했다.
마인드스팀은 2021년 4월 식약처의 시판 허가에 이어 이듬해 6월 보건복지부의 신의료기술평가 유예 제도의 첫 적용 대상으로 선정돼 병원 내 처방이 시작돼 누적 처방 건수 4만 건을 돌파했다.
업계 관계자는 “국내 우울증 환자가 100만명을 넘어서며 치료제에 대한 관심 또한 높아지고 있다”면서 “다수의 제약사가 환자들에게 새로운 제형의 우울증 치료 옵션을 제공함으로써 건강한 삶을 영위할 수 있도록 돕고 있다”고 말했다.
안상준 기자 ansang@viva100.com
