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헬스 > 식품의약품
동아ST, 빈혈바이오시밀러 일본 내 제조판매 승인 신청
동아에스티는 일본 삼화화학연구소(SKK)가 자사로부터 기술이전 받은 빈혈 치료용 바이오시밀러(복제약) ‘DA-3880’의 현지 제조판매 승인을 후생노동성에 신청했다고 1일 밝혔다. DA-3880은 미국의 암젠(Amgen)과 일본의 쿄와 하코 기린(Kyowa Hakko Kirin)이 공동 개발한 지속형 적혈구조혈자극제인 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α)의 바이오시밀러..
노은희 기자
2018-10-01 16:56
대웅제약, 2018 하반기 공개채용 실시
대웅제약이 1일부터 오는 17일까지 하반기 신입 및 경력사원 공개 채용을 실시한다고 밝혔다. 이번 채용의 모집 부문은 △연구(합성신약·바이오신약·DDS·의약분석·비임상평가·전략기획 등) △개발(개발·임상) △생산(생산·QC·QA·물류·경영지원 등) △영업(수도권·지방·해외 등) △법무 △마케팅 등 110명 규모로, 4년제 대학 이상 졸업자 및 졸업예정자(19년 2월) 또는..
2018-10-01 16:24
하임바이오, 국립암센터로부터 11종 암치료 특허 기술 이전받아
바이오 스타트업 (주)하임바이오가 국립암센터로부터 ‘표적항암제와의 병용 대사표적 항암제’ 특허 기술을 이전 받았다고 1일 공식 발표했다.하임바이오에 따르면 이번에 이전 받은 기술은 ‘고시폴’과 ‘펜포르민’에 ‘시스플라틴’, 독소루비신’ 등과 같은 기존 표적항암제와 병용했을 때 시너지 효과를 낼 수 있는 항암제다. 국립암센터의 김수열 박사를 비롯한 연구진이 ‘고시폴, 펜포르민..
2018-10-01 16:22
한올 안구건조증치료제 중국 임상2상 IND 승인
한올바이오파마는 지난해 중국 하버바이오메드(HBM)에 라이선스 아웃한 안구건조증 치료 바이오신약 HL036에 대한 중국 임상2상 임상시험계획승인(IND)이 중국의약품관리국(NMPA)을 통해 승인되었다고 1일 밝혔다. 하버바이오메드는 180명의 안구건조증 환자를 대상으로 1일 2회씩 8주간 안구에 점안하면서 각막의 손상억제 정도와 눈의 불편감 감소 등의 평가지표를 측정할 계획..
2018-10-01 15:39
삼성바이오로직스 세계 최대규모 3공장 cGMP생산 돌입
삼성바이오로직스가 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오의약품 공장인 3공장의 자체검증을 완료하고 cGMP(current Good Manufacturing Practice)생산에 돌입한다고 1일 밝혔다.삼성바이오로직스에 따르면 3공장은 세계 최대인 18만리터 규모로 연면적은 상암월드컵 경기장의 약 두 배인 11만8618㎡에 달한다.이처럼 기존 2공장 대비 생산규모는 약 20..
2018-10-01 11:24
글로벌헬스기술연구기금 ‘라이트펀드’, 글로벌헬스 위한 첫발 뗀다
글로벌헬스기술연구기금 ‘라이트펀드’가 글로벌헬스 분야 R&D 지원을 위한 첫 투자제안 공고를 1일 발표하며 본격적인 행보에 나섰다. 라이트펀드는 세계 공중보건 증진을 목표로 보건복지부와 국내 생명과학기업 5개사(SK바이오사이언스, LG화학, GC녹십자, 종근당, 제넥신) 그리고 빌앤멜린다게이츠재단이 공동 출자한 국내 최초의 민관협력 비영리재단법인이다. 개발도상국의 보건의료..
2018-10-01 11:23
제약바이오협회, 오는 15일 ‘AI 파마 코리아 컨퍼런스’ 개최…IBM왓..
IBM 왓슨 등 인공지능(Artificial Intelligence, AI)에 기반한 신약개발을 선도하는 리딩기업들의 최고책임자들이 총 집결하는 무대가 한국에서 처음으로 열린다.한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원은 오는 15일 서울 코엑스에서 ‘AI 파마 코리아 컨퍼런스(AI Pharma Korea Conference)’를 개최한다고 1일 밝혔다. 이번 행사는 ‘인공지능..
2018-10-01 06:00
GC녹십자, 4가 독감백신 전 연령 접종 가능
GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’의 영유아(생후 6개월 이상부터 만 3세 미만) 투여에 대한 적응증을 승인받았다고 28일 밝혔다. 국산 4가 독감백신 가운데 생후 6개월 이상 모든 연령층에 접종이 가능하게 된 첫 사례다. GC녹십자는 이번 시즌 4가 독감백신은 400만도즈, 3가 제품은 500만도즈 분량을 국내에 공급한다. 김병화 GC녹..
2018-09-28 10:15
대웅제약, 해외 현지법인에서 일할 ‘외국인 우수인재 찾기’ 나선다
대웅제약이 해외 현지법인에서 근무할 글로벌 인재 채용을 위해 ‘2018 KOTRA 외국인 유학생 채용박람회’에 참가한다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 오는 10월 1일과 2일, 양일간 열리는 박람회를 통해 참가자들에게 ‘글로벌 헬스케어 그룹’으로서의 비전과 함께 대웅제약이 진출해 있는 해외 현지법인에 대한 상세한 정보를 공유할 예정이다. 박람회 기간 동안 대웅제약은 외국인 유..
2018-09-28 10:03
가속도 붙는 韓 바이오 클러스터…밑그림 제대로 그려야
한국형 바이오클러스터 조성에 가속도가 붙고 있다. 정부와 업계는 미국의 보스턴, 샌프란시스코, 샌디에이고와 같은 탄탄한 바이오 생태계 조성의 필요성에 대해 뜻을 같이 하며 다양한 전략을 모색 중이다. 27일 업계에 따르면 바이오클러스터는 기업·연구소·관련 산업 기관들이 한 지역에 모여 인력·정보·지식·생산물·인력 등을 적극적으로 협력하며 생태계를 조성한다. 미국·일본·중국·..
2018-09-27 17:39
[기업 특집] 대웅제약, 보툴리눔톡신 '나보타' 신흥시장 공략 선봉
대웅제약을 비롯한 국내 제약사들이 최근 빠르게 성장하는 ‘파머징(Pharmerging)’ 시장에 진출, 시장 선점에 주력하고 있다.파머징이란 ‘제약’(Pharmacy)과 ‘신흥’(Emerging)을 합친 신조어다. 중동, 중남미, 동남아, 중국, 인도, 러시아 등 신흥 제약 시장을 의미하며 글로벌 제약사들이 주목하고 있는 시장이다. 대웅제약은 우수한 임상 결과와 보툴리눔톡..
2018-09-27 16:11
한미약품, 비만·당뇨치료 바이오신약 '에페글레나타이드' 임상 3상 진행
한미약품 파트너사 사노피가 비만·당뇨치료 바이오신약 ‘에페글레나타이드’를 경쟁약물과 비교하는 글로벌 임상 3상을 진행한다고 27일 밝혔다. 한미약품에 따르면 사노피가 메트포르민(광범위 경구용 당뇨약)으로 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨환자 900명을 대상으로 에페글레나타이드와 트루리시티를 주 1회씩 56주간 투여해 약물의 안전성, 혈당조절 및 체중조절 효과, 공복혈당 변화..
2018-09-27 15:30
한국제약바이오협회, 판촉물 금지 등 국제제약협회연합 자율규약 개정 수용키..
한국제약바이오협회는 판촉물 금지 등 IFPMA(국제제약협회연합)의 윤리경영지침인 자율규약(Code of Practice)의 주요 개정사항을 공정경쟁규약과 공정경쟁규약심의위원회 심의기준에 반영키로 했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 협회는 IFPMA 자율규약 개정 사항 가운데 하나인 ‘처방의약품에 대한 판촉물 제공금지’와 관련해 2019년 1월 1일부터 공정경쟁규약 가이드라인..
2018-09-27 15:29
삼성바이오에피스, 美 FDA에 자가면역치료제 SB5 판매허가 신청
삼성바이오에피스가 자가면역치료제 SB5(휴미라 바이오시밀러)의 미국 시장 진출을 준비한다고 27일 밝혔다. 삼성바이오에피스에 따르면 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 SB5의 허가 신청 서류에 대한 사전 검토가 완료됨에 따라 지난 21일(현지시간), SB5의 바이오의약품 품목 허가 신청에 대한 서류 심사가 시작됐다. SB5는 미국 애브비사(社)의 자가면역..
2018-09-27 10:10
보령제약, 세계고혈압학회서 피마사르탄 심포지엄 진행…임상적 우수성 알려
보령제약은 지난 20일부터 23일까지 4일간 중국 베이징 인터네셔널 컨벤션센터(Beijing International Convention Center)에서 개최된 2018세계고혈압학회(ISH:International Society of Hypertension)에서 ‘피마사르탄 심포지엄(Fimasartan symposium)’을 개최하고 카나브와 듀카브의 임상결과를 발표했다고..
2018-09-26 10:35
식약처, "제약사, 발암물질 등 안전성 입증자료 제출해야"
제약사는 앞으로 의약품에 함유된 유전독성, 발암물질 등에 대한 안전성을 입증하는 자료를 제출해야한다. 26일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 고혈압 원료의약품 ‘발사르탄’에서 발암 가능 물질이 검출된 데 따른 후속 조치로 이러한 내용이 담긴 ‘의약품 품목허가·신고·심사규정 일부 개정안’을 행정 예고했다. 개정안은 제약사가 의약품의 품목허가·신고·심사 시 원료의약품 제조공..
2018-09-26 10:08
명절 증후군 떨쳐내기 위한 부위·증상별 건강 관리 제품은?
민족의 최대 명절 추석연휴가 시작됐다. 추석연휴는 오랜만에 가족들이 한자리에 모여 즐거운 시간을 보내는 소중한 시간이기도 하지만 장시간 동안 앉아서 하는 명절 음식 준비와 운전 등으로 인해 스트레스와 피로감이 평소보다 쌓이는 때이기도 하다. 추석이 지난 후에도 명절 증후군 걱정 없이 건강하게 일상 생활에 복귀할 수 있도록 가족들에게 필요한 건강 관리 제품은 무엇인지 알아본다..
2018-09-22 12:48
동국제약, 기미 개선 크림 ‘멜라큐크림’ 출시
동국제약은 기미, 주근깨, 검은 반점을 개선하는 기미개선크림 ‘멜라큐크림’을 출시했다고 21일 밝혔다. 피부는 자외선에 노출되면 손상되는 것을 막기 위해 자체적으로 멜라닌 세포의 활동을 증가시킨다. 이럴 경우 색소침착으로 이어져 기미, 주근깨, 검은 반점(검버섯) 등이 발생할 수 있다. 기미는 여성호르몬 변화로 멜라닌세포가 자극받아 발생하는 것으로 보통 25세 이상 여성에서..
장준형 기자
2018-09-21 09:38
성인 편두통 예방치료제 ‘프레마네주맙’ 미국 승인
한독테바는 테바의 편두통 예방 신약 ‘프레마네주맙(미국 제품명 AJOVY™)’이 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 편두통의 예방적 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 프레마네주맙은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 리간드를 표적으로 하는 단일클론 항체 약물이다. 분기별(675㎎) 및 월별(22..
유한양행, '100년 기업' 향해 미래성장동력 창출 총력
올해로 창립 92주년을 맞은 유한양행이 100년 기업을 앞두고 지속적인 미래 성장의 발판을 다지며 도약을 준비하고 있다. 19일 유한양행에 따르면 이 회사는 미래성장동력에 있어 가장 중요한 핵심역량인 R&D부문의 본격적인 투자를 지속적으로 확대하고 있다. 신약개발은 오랜 시간과 많은 투자가 선행되지만, 결코 포기할 수 없는 사명이며 중장기적 관점에서 R&D부문 경쟁력을 최우..
2018-09-20 09:41
기획시리즈
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